| |
Tests biomécaniques
PROTOCOLE A : Test d'usure des "ailes" de l'insert mobile
• Plaçage répété de l'insert mobile sur les butées de plateau inférieur
| Cycles |
5 000 000 |
| Charge Sinusoïdale |
250 à 4500 N |
| Fréquence |
2 Hz |
A l'issue du test :
aucune déformation, aucune détérioration de l'insert mobile, aucune particule de polyéthylène .
PROTOCOLE B :Test tribologique d'usure portant sur 15 000 000 cycles avec 3 mouvements simultanés et combinés (flexion/extension - inclinaison latérale - rotation)
• Amplitude des mouvements
| Flexion / Extension |
10° / -5° - F = 1 Hertz |
| Flexion latérale |
5° / -5° - F = 0,95 Hertz |
| Rotation axiale |
3° / -3° - F = 1,05 Hertz |
• Charges appliquées
| Charges appliquées |
300 à 2000 N - F = 1.1 Hertz |
• Lubrifiant
| Sérum bovin, température |
37,5° +/- 0,5° C |
Lubrifiant renouvelé tous les 1 million de cycle, filtration (1µm) avant chaque période de test.
Aucune particule de polyéthylène n'a été retrouvée après filtrage
A l'issue du test :
• Variations de hauteur
| Cycles |
-0,8 mm à 12 000 000 |
| • Rugosité |
Initiale |
après 5 000 000 |
| Partie supérieure |
1,08µm |
0,29µm |
| Partie inférieure |
2,42µm |
0,13µm |
Tests cinématiques
Protocole de test avec l'ENSAM Paris
• Objectif : mise en évidence du comportement cinématique de l'implant Mobidisc®
|
